Fin de la couverture d’assurance de Xolair 150 mg/mL
23 septembre 2025 – Dès le 25 septembre 2025, le médicament Xolair 150 mg/mL Sol. Inj. S.C. (ser) cessera d’être couvert par le régime général d’assurance médicaments pour une personne qui commence un traitement avec de l’omalizumab. À partir de cette date, nous rembourserons un médicament biosimilaire de Xolair. Au 25 septembre 2025, un biosimilaire est inscrit à la Liste des médicaments, soit l’Omlyclo.
Transition vers un médicament biosimilaire
La couverture d’assurance de Xolair est maintenue temporairement pour les personnes qui avaient, avant le 25 septembre 2025, un traitement en cours avec Xolair et qui ont reçu un remboursement de la RAMQ, d’un assureur privé ou d’un administrateur d’un régime d’avantages sociaux pour ce médicament.
Ces personnes assurées devront faire la transition vers un médicament biosimilaire d’ici le 3 février 2026.
Si une autorisation de paiement est en cours pour le Xolair, le prescripteur n’est pas tenu de transmettre une nouvelle demande d’autorisation pour un médicament biosimilaire dans l’immédiat. En effet, nous rembourserons un médicament biosimilaire jusqu’à la date d’échéance de l’autorisation de Xolair.
Exceptions
Après la période de transition se terminant le 3 février 2026, la couverture d’assurance de Xolair pourra être maintenue pour les personnes dont la situation répond aux conditions suivantes :
- Être en cours de traitement ininterrompu avec Xolair et avoir reçu un remboursement de la RAMQ, d’un assureur privé ou d’un administrateur d’un régime d’avantages sociaux avant le 25 septembre 2025;
- Répondre aux indications donnant droit à la continuité de paiement de l’annexe IV.1 de la Liste des médicaments.
Ces personnes doivent aussi satisfaire à l’une des conditions suivantes :
- Être une femme enceinte, y compris les 12 mois suivant l’accouchement;
- Être âgée de moins de 18 ans pour la durée restante de son autorisation jusqu’à un maximum de 12 mois suivant son 18e anniversaire;
- Avoir présenté un échec thérapeutique à au moins 2 autres médicaments biologiques utilisés pour traiter la même condition médicale avant le début du traitement avec Xolair. Ces médicaments biologiques doivent être de dénominations communes différentes entre elles et différentes de celle de Xolair.
Instructions de facturation et autorisations de paiement
Les autorisations de paiement de Xolair en cours le 25 septembre 2025 se termineront le 3 février 2026 ou avant, selon leur date de fin de validité actuelle. À leur échéance, le prescripteur devra nous soumettre une demande d’autorisation pour un médicament biosimilaire ou pour le Xolair. Dans ce dernier cas, la personne assurée devra répondre aux conditions permettant le maintien exceptionnel de la couverture de Xolair. Ces conditions sont mentionnées dans la section Exceptions de cette infolettre.
Si l’autorisation de paiement est absente, le message DX Autorisation requise pour l’ordonnance s’affiche au moment de la transmission de la demande de paiement.
En tout temps, vous pouvez consulter l’état et le résumé de la demande d’autorisation de paiement d’une personne assurée à l’aide du service en ligne Patient et médicaments d’exception.
Référence : Infolettre 158