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Transition vers les médicaments biosimilaires

Votre patient prend-il un médicament biologique pour lequel il existe un médicament biosimilaire? Si oui, dès que possible, pour que son médicament lui soit remboursé, vous devez substituer son médicament biologique par un médicament biosimilaire.

Certains patients sont toutefois exemptés de la transition vers un médicament biosimilaire.

Insuline asparte

Si votre patient prend de l’insuline asparte, veuillez la substituer avant le 6 juillet 2022.

Connaître la démarche selon le médicament ou la situation du patient

Votre démarche varie selon le médicament ou la situation de votre patient.

Un médicament biologique est qualifié « de référence » lorsqu’un médicament biosimilaire lui correspondant est commercialisé.

Dès que possible, vous devez modifier l'ordonnance du médicament biologique que prend votre patient pour un médicament biosimilaire. Toutefois, certaines exceptions s’appliquent.

Avant de substituer le médicament de votre patient, vous devez vérifier si son médicament est visé par l’actuelle transition Cet hyperlien s'ouvrira dans une nouvelle fenêtre .

Particularités des médicaments visés

La transition vise seulement les médicaments biologiques pour lesquels des médicaments biosimilaires de même format et de même teneur sont inscrits à la Liste des médicaments. Par exemple, la fiole d’insuline Lantus^MC de 10 ml sera encore couverte après le 12 avril 2022, car l'insuline Basaglar^MC n’est pas commercialisée dans ce format.

Votre démarche sera différente si une demande d'autorisation de paiement est nécessaire ou non.

Médicament remboursable sans demande d’autorisation

Vous pouvez substituer le médicament biologique que prend votre patient par un médicament biosimilaire.

Si votre patient prend déjà un médicament biosimilaire, vous n’avez aucune démarche à faire pour que son médicament lui soit remboursé.

C’est notamment le cas s’il prend :

Trurapi^MC;
Admelog^MC;
Basaglar^MC;
Inclunox^MC;
Noromby^MC;
Redesca^MC.

Médicament remboursable avec demande d’autorisation

Vous pouvez substituer le médicament biologique que prend votre patient par un médicament biosimilaire.

Dans Patient et médicaments d’exception, veuillez vous assurer que l’autorisation de paiement pour le médicament biosimilaire est encore valide.

Autorisations de paiement accordées automatiquement

Sachez que si nous avons autorisé un médicament biologique de référence à votre patient, le ou les biosimilaires correspondants lui ont également été autorisés pour la même période.

Par exemple, si nous avons autorisé Humira^MC le 1^er décembre 2021 pour un an, les médicaments biosimilaires ont aussi été autorisés pour cette période. Dans notre lettre de décision, une note indiquera que Humira^MC ne sera plus remboursable après le 12 avril 2022. Toutefois, les médicaments biosimilaires seront remboursés jusqu’au 30 novembre 2022.

Veuillez substituer le médicament de votre patient dès que possible.

Si votre patient prend un médicament complexe non biologique, il peut être visé par l’actuelle transition si un médicament complexe non biologique ultérieur est commercialisé. C’est le cas s’il prend du Copaxone^MC 20 mg/ml.

Avant de substituer le médicament complexe non biologique de votre patient, vous devez vérifier si son médicament est visé par l’actuelle transition Cet hyperlien s'ouvrira dans une nouvelle fenêtre .

Particularités des médicaments visés

La transition vise seulement des médicaments pour lesquels un médicament complexe non biologique ultérieur de même teneur est inscrit à la Liste. Seul Copaxone^MC Sol. Inj. S.C. (ser) 20 mg/ml est visé par l’actuelle transition.

Pour substituer le CopaxoneMC Sol. Inj. S.C. (ser) 20 mg/ml que prend votre patient, vous devez inscrire le code du médicament d'exception sur votre ordonnance de Glatect^MC si le prescripteur l’avait inscrit sur l’ordonnance originale.

Dans Patient et médicaments d’exception, veuillez vous assurer que l’autorisation de paiement pour le médicament biosimilaire est encore valide.

Autorisations de paiement accordées automatiquement

Sachez que si nous avons autorisé le Copaxone^MC à votre patient, le Glatect^MC lui a également été autorisé pour la même période.

Par exemple, si nous avons autorisé le Copaxone^MC le 1^er décembre 2021 pour un an, le Glatect^MC a aussi été autorisé pour cette période. Dans notre lettre de décision, une note indiquera que le Copaxone^MC ne sera plus remboursable après le 12 avril 2022. Toutefois, le Glatect^MC sera remboursé jusqu’au 30 novembre 2022.

Veuillez substituer le médicament de votre patient dès que possible.

Dans certaines situations, votre patient peut être exempté de la transition vers un médicament biosimilaire. C’est le cas s'il est âgé de moins de 18 ans ou s'il s'agit d'une patiente enceinte. Toutefois, votre patient doit passer à un médicament biosimilaire dans les 12 mois qui suivent :

son 18^e anniversaire;
son accouchement.

Votre patient peut aussi être exempté s’il a déjà eu des échecs thérapeutiques à au moins 2 médicaments biologiques pour traiter la même maladie.

Toutefois, votre patient doit aussi remplir certaines conditions pour être exempté.

Pour être exempté de la transition, votre patient doit :

avoir commencé à prendre le médicament biologique de référence :
- dans le cas d’un médicament d’exception, avant la date où le médicament biosimilaire a été inscrit à la Liste des médicaments,
- dans le cas de la mesure du patient d’exception, avant la date où le médicament biosimilaire a été commercialisé au Canada;
avoir déjà obtenu un remboursement pour ce médicament de la part de la RAMQ ou d’un assureur privé;
ne pas avoir interrompu la prise de ce médicament.

Si le patient prend un médicament d’exception ou si son médicament est couvert par la mesure du patient d’exception, il doit aussi remplir les conditions propres à ces mesures.

Si votre patient prend un médicament d’exception ou si son médicament est couvert par la mesure du patient d’exception, le prescripteur doit demander une autorisation de paiement pour ce médicament. Dans sa demande, le prescripteur devra notamment confirmer la nature de l’exception donnant droit à l’exemption de la transition.

Et pour un mineur?

Si votre patient est âgé de moins de 18 ans, aucune demande d'autorisation de paiement n'est nécessaire s’il prend :

de l’insuline (exemples : Humalog^MC, Lantus ^MC, NovoRapid ^MC);
tout autre médicament qui ne requiert pas une demande d’autorisation de paiement (exemples : Lovenox ^MC).

Nous lui rembourserons son médicament biologique jusqu’à sa majorité, voire avant son 19^e anniversaire.

Si votre patient prend de l’insuline, il peut être visé par l’actuelle transition.

Avant de substituer l’insuline de votre patient, vous devez vérifier si son médicament est visé par l’actuelle transition Cet hyperlien s'ouvrira dans une nouvelle fenêtre .

Prenez note que la substitution de l’insuline asparte doit être effectuée avant le 6 juillet 2022.

Particularités des médicaments visés

La transition vise seulement les médicaments biologiques pour lesquels des médicaments biosimilaires de même format et de même teneur sont inscrits à la Liste.

Ainsi, les fioles d’insuline suivantes ne sont pas visées par la transition :

la fiole d’insuline Lantus^MC de 10 ml sera encore couverte après le 12 avril 2022, car l’insuline Basaglar^MC n’est pas commercialisée dans ce format;
la fiole d’insuline Novo Rapid^MC de 10 ml sera encore couverte après le 5 juillet 2022, car l’insuline Trurapi^MC n’est pas commercialisée dans ce format.

Si l’insuline que prend votre patient est visée par la transition, vous devez la substituer pour une insuline biosimilaire.

Toutefois, si votre patient fait partie des exceptions suivantes, la substitution n'est pas nécessaire et votre démarche sera différente :

Patient âgé de moins de 18 ans :
Aucune demande d'autorisation de paiement n'est nécessaire. Nous lui rembourserons son médicament biologique jusqu’à sa majorité, voire avant son 19^e anniversaire.

Patiente enceinte :
Le prescripteur doit demander une autorisation de paiement pour l'insuline de la patiente enceinte.

Patient en cours de traitement avec Humalog^MC Sol. Inj. S.C. 100 U/mL qui a reçu un remboursement avant le 3 mars 2021 et qui utilise une pompe pour s’administrer cette insuline :
Le prescripteur doit demander une autorisation de paiement pour l'insuline de ce patient.

Veuillez substituer l’insuline de votre patient dès que possible. Toutefois, s’il s’agit de l’insuline asparte, veuillez la substituer d’ici le 5 juillet 2022.

Liste des médicaments visés par la transition

Nous avons publié la liste des médicaments concernés par l’actuelle transition Cet hyperlien s'ouvrira dans une nouvelle fenêtre dans le site Web du ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS).

Consultez-la pour établir par quel médicament vous remplacerez celui que prend votre patient.

Le MSSS vous offre aussi de l’information complémentaire sur les médicaments biosimilaires. Pour la consulter, rendez-vous à la page Web Médicaments biosimilaires Cet hyperlien s'ouvrira dans une nouvelle fenêtre .

Transition vers les médicaments biosimilaires​

Connaître la démarche selon le médicament ou la situation du patient

Mon patient prend un médicament biologique de référence

Description

Conditions

Démarche

Médicament remboursable sans demande d’autorisation

Médicament remboursable avec demande d’autorisation

Date limite

Mon patient prend un médicament complexe non biologique(CopaxoneMC)

Description

Conditions

Démarche

Date limite

Mon patient est exempté (exceptions)

Description

Conditions

Démarche

Mon patient prend de l’insuline

Description

Conditions

Démarche

Date limite

Transition vers les médicaments biosimilaires